5月28日,医疗器械公司CardioFocus宣告已完成5500万美元新一轮融资。肯尼迪?刘易斯投资管理公司(KennedyLewisInvestmentManagement)为CardioFocus获取了高级债务融资。
扣除款项将用作加快HeartLight内窥镜消融系统的商业化以及突破性HeartLightX3系统的全球公布。CardioFocus总部坐落于马萨诸塞州马尔堡,是一家致力于前进心房颤动(AFib)等心脏疾病的消融化疗的医疗器械公司。据报,全球有多达3300万患者患上AFib,这是一种最少见的心律失调疾病。
HeartLight内窥镜消融系统由球囊导管、内窥镜、可转动护套和构建控制器构成,主要为后期化疗产品获取必要可视化、可指示剂的能量运送和标准化球囊等技术基础。可收缩球囊导管由高度迎合的材料做成,目的动态适应环境所遇上的各种解剖学结构,同时为内窥镜获取通路和不断扩大与肺静脉口的接触面。在手术开始时,医生将可转动护套放入股静脉并通过经室间隔放血转入左心房。单向和可操纵的护套可以转动180度,使四根肺静脉均可便利地转入,便于球囊导管的摆放。
随后,医生将直径有500微米的内窥镜放进球囊导管中,并向前前进,直到内窥镜顶端的摄像机抵达球囊的最里端,证实心脏的组织认识部位。医生可以必要仔细观察的组织的认识部位,以便准确地监测和调整能量运送的实际方位。
内窥镜可重复使用大约10次。用于HeartLight内窥镜消融系统继续执行消融程序所需的所有功能都被包括在一个控制器中。
通过控制器的触摸屏,医生可以精彩调节球囊导管,管理内窥镜图像,以及自由选择能量运送参数。HeartLightX3系统是第三代AFib消融技术,基于HeartLight内窥镜消融系统的先进设备功能,利用激光能量产生疤痕的组织线,切断造成AFib的出现异常电通路,以展开肺静脉隔绝(PVI)。HeartLightX3系统独有的RAPID模式使用必要的组织可视化、可指示剂激光能量和标准化球囊技术,利用准确的电机控制系统,可在医生的必要掌控下构建不间断的高速圆周恶性肿瘤,从而延长手术时间。HeartLightX3系统的新型RAPID模式可实现高功率短时间配料和准确且持续的能量运送,从而增加对个体恶性肿瘤的手动重合,以便更佳地隔绝原始的肺静脉,从而自由选择最佳恶性肿瘤部位,增加水肿的产生。
今年5月初,CardioFocus在心脏节律学会第40届年度科学会议上宣告了HeartLightX3系统的关键检验性研究结果。该试验还包括60名患者。与第一代HeartLight系统比起,HeartLightX3系统具备更加较短的手术时间和更佳的临床结果。
在试验中,HeartLightX3系统构建单次PVI仅有须要3分钟。报告还认为,99%的肺静脉用HeartLightX3系统隔绝,荧光检查时间将近7分钟。HeartLightX3系统月底2019年3月取得了欧盟CE证书。必须留意的是,CardioFocusHeartLightX3系统予以FDA批准后,以及并未准许在欧盟以外地区销售。
CardioFocus执行主席PaulA.LaViolette回应:“这项根本性投资将使HeartLight系统被更加普遍地使用。这笔资金将协助CardioFocus在全球范围内发售HeartLightX3系统。
我们致力于不断创新,并对HeartLightX3系统贞着前进AFib化疗方式的潜力深感十分激动。
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